심의절차 및 서식 안내
KUIRB 심의절차 및 서식 안내

심의대상

IRB 심의는 연구자가 연구를 시작하기 전 고려하여야 할 제반 윤리적인 사안과 연구참여자들의 자발성과 보호를 주 목적으로 하고 있으며, 따라서 계획 단계에 있는 연구만을 심의합니다.

IRB 심의 종류

심의종류 심의결과 후속조치
신규심의 원안승인 연구수행
조건부승인 일부 수정 후 연구수행
수정후승인 재심의신청
수정후재심
면제확인 연구수행
반려 재심의신청
원안승인된
연구에 대한 심의
변경신청 원안승인/수정후승인/
수정후재심/반려
심의결과에 따라 연구수행,
연구종료 혹은 재심의신청
지속신청
이상반응보고
조기종료보고
종료보고

심의 유형과 방법에 관련한 자세한 사항 및 승인된 연구에 대한 관리 감독에 관한 내용은 고려대학교 기관생명윤리위원회는 표준운영지침 제18조, 제19, 제20조, 제42조부터 제51조를 참조하시기 바랍니다.

서식 안내

서식 안내
심의종류 심의결과 관련 서식
신규심의, 재심의 (원안승인을 받지 않은 연구에 대한 심의) 초기심의 필수서식 (모든 연구)
[서식 1] 심의의뢰서(시스템입력)
[서식 1-2] 신청서(시스템입력)
[서식 2] 연구계획서(시스템입력)
[서식 14] 연구윤리준수서약서
[서식 2_세부내역] 연구계획서(세부내역)
IRB가 인정하는 교육(보건복지부, 질병관리청, 연 2회 제공하는 education)

기타서식 (해당하는 연구만)
[서식 3-1] 연구참여 설명서
[서식 3-2] 연구참여 동의서
[서식 3-3] 연구참여 승낙서
[서식 3-4] 자료이용 동의서
[서식 4] 피해자 배상에 관한 규약
[별지서식 34] 인체유래물 연구 동의서
[별지서식 35] 인체유래물 관리대장
[서식 14] 서면동의면제사유서
[서식 31] 이해상충 공개서약서(연구자용)
모집공고문
설문지
면제확인 필수서식 (모든 연구)
[서식 22] 심의면제점검표(시스템입력)
[서식 1] 심의의뢰서(시스템입력)
[서식 1-2] 신청서(시스템입력)
[서식 2] 연구계획서(시스템입력)
[서식 14] 연구윤리준수서약서
[서식 2_세부내역] 연구계획서(세부내역)
IRB가 인정하는 교육(보건복지부, 질병관리청, 연 2회 제공하는 education)

기타서식 (해당하는 연구만)
[서식 31] 이해상충 공개서약서(연구자용)
조건부 승인 필수서식 (모든 연구)
[서식 5] 변경사항대비표
기제출한 서식 중 변경사항이 반영된 서식의 수정본
재심의(수정후승인, 수정후 재심) 필수서식 (모든 연구)
[서식 5] 변경사항대비표
기 제출한 서식 중 변경사항이 반영된 서식의 수정본
반려 기타서식 (해당하는 연구만)
[서식 9] 이의 신청서
원안승인된 연구에 대한 심의 변경신청 필수서식 (모든 연구)
[서식 5] 변경사항대비표
기 승인된 서식 중 변경사항이 반영된 서식의 수정본
지속신청 필수서식 (모든 연구)
[서식 8] 연구종료/중간/중단 보고서
[서식 8-1] 연구종료/중간/중단 보고서(세부내용)
IRB가 인정하는 교육(보건복지부, 질병관리청, 연 2회 제공하는 education)
조기종료보고 필수서식 (모든 연구)
[서식 8] 연구종료/중간/중단 보고서
[서식 8-1] 연구종료/중간/중단 보고서(세부내용)

실제 연구대상자들로부터 동의를 받은 연구참여 동의서, 연구참여 승낙서, 자료이용동의서, 개인정보수집이용동의서, 인체유래물 연구 동의서 등의 스캔본 제출(해당 서식을 제출하여 원안승인을 받은 연구만 해당)
종료보고 필수서식 (모든 연구)
[서식 8] 연구종료/중간/중단 보고서
[서식 8-1] 연구종료/중간/중단 보고서(세부내용)

실제 연구대상자들로부터 동의를 받은 연구참여 동의서, 연구참여 승낙서, 자료이용동의서, 개인정보수집이용동의서, 인체유래물 연구 동의서 등의 스캔본 제출(해당 서식을 제출하여 원안승인을 받은 연구만 해당)
원안승인된 연구 진행 중 보고 이상반응보고 필수서식 (모든 연구)
[서식 7] 이상반응 보고서
피해자 배상 필수서식 (모든 연구)
[서식 11] 피해내용 및 배상결과 보고서
예상하지 못한 문제 필수서식 (모든 연구)
[서식 15] 예상하지 못한 문제에 관한 보고서
연구위반사항 보고 필수서식 (모든 연구)
[서식 10] 연구위반사항 보고서